5月12日上午,由廣州達博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液(代號E10A)正在開展的“一項評價E10A聯(lián)合帕博利珠單抗對照帕博利珠單抗治療轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸鱗癌有效性和安全性的隨機、開放、多中心II期臨床研究”項目分中心啟動會在華中科技大學(xué)協(xié)和深圳醫(yī)院(深圳市南山區(qū)人民醫(yī)院)順利舉行。
華中科技大學(xué)協(xié)和深圳醫(yī)院腫瘤內(nèi)科張曉實教授、周啟明主任等10余位專家教授、廣州達博生物制品有限公司副總經(jīng)理翟留濤博士及項目組成員參與此次會議。
會上,項目組就該項目研究背景、研究簡介、試驗方案、觀察指標、藥物管理、入排標準、風(fēng)險控制預(yù)案等進行了詳細講解和培訓(xùn),并且就患者入組條件、知情同意過程、藥品配制、藥物使用操作等問題展開了詳細的討論,由項目組對各專家提出的疑問進行專業(yè)解答并達成共識。
此次會議明確了臨床試驗的方案及分工,為項目的開展做了充足的鋪墊。該項研究對于擴展頭頸部鱗癌治療的可用藥物范圍、提升現(xiàn)有抗腫瘤治療的療效有重要意義。達博生物將以此為契機,力爭引入更多的藥物臨床研究項目,不斷推動新藥研究事業(yè)的發(fā)展,為保障百姓用藥安全和有效貢獻力量。