5月28日下午,由廣州達博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥重組人內皮抑素腺病毒注射液(代號E10A)正在開展的“一項評價E10A聯合帕博利珠單抗對照帕博利珠單抗治療轉移性或不可切除的復發(fā)性頭頸鱗癌有效性和安全性的隨機、開放、多中心II期臨床研究”項目分中心啟動會在桂林醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院順利召開,該項目為桂北地區(qū)首個瘤內注射的臨床研究項目,可能為周邊患者帶來獲益。
桂林醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院腫瘤內科李碧慧主任、超聲科雷芳主任、唐澤營主任及機構辦公室黃桂紅主任等10余位專家、廣州達博生物制品有限公司臨床項目組成員參與此次會議。
會上,項目組就該項目研究背景、研究簡介、試驗方案、觀察指標、藥物管理、入排標準、風險控制預案等進行了講解和培訓,并且就患者入組條件、藥品配制、試驗組患者給藥場所及流程操作等問題展開了詳細的討論,由項目組對各專家提出的疑問進行專業(yè)解答并達成共識。
此次會議加深了研究者對試驗方案及流程的熟悉度,為試驗的順暢開展做了充足準備。該項研究對于擴展頭頸部鱗癌治療的可用藥物范圍、提升現有抗腫瘤治療的療效有重要意義。達博生物將以此為契機,力爭引入更多的藥物臨床研究項目,不斷推動新藥研究事業(yè)的發(fā)展,為保障百姓用藥安全和有效貢獻力量。